產品新聞賽多利斯中國近日參加第53屆(2017年春季)全國制藥機械博覽會暨中國國際制藥機械博覽會，并在展會上集中展示了公司的多款最新產品。

　　2017年4月19日，由中國制藥裝備行業協會主辦的第53屆(2017年春季)全國制藥機械博覽會暨中國國際制藥機械博覽會(53th CIPM China 2017)在青島國際博覽中心隆重開幕。作為全球領先的生物制藥工藝和實驗室解決方案的供應商，賽多利斯中國盛裝出席了此次展會，同時舉辦了精彩的技術交流會，吸引了眾多專家和行業觀眾的目光。

　　明星產品品鑒會

　　• 除菌過濾技術

　　賽多利斯擁有逾80 年專業從事過濾技術和應用的豐富經驗，產品涵蓋從實驗小試到生產規模，其優越的過濾性能和可靠的過濾效果保證其適用于所有生物工藝步驟。同時，作為專業完整性測試理念的行業領導者，賽多利斯獨創的WIT(水侵入法)不但給行業帶來革命性的測試理念，同時也成為了市場同類產品改進的典范。

　　• 切向流過濾技術

　　賽多利斯擁有卓越的切向流過濾技術，可根據不同應用的需要提供不同的膜包材質，其中Hrydrosat材質膜包具有極低的蛋白吸附量、清洗再生后的高重復性等特點，是藥品生產最適合的選擇。

　　• 預設計的生物工藝袋解決方案

　　賽多利斯憑借20多年來在一次性流體管理技術方面的豐富經驗，針對混勻、儲存運輸及凍融等各工藝步驟均設計了成熟的生物工藝袋解決方案(PDS)。覆蓋全工藝的PDS不僅可以減少工藝復雜度、簡化工藝設計工作，還可以提供最佳的質量控制和變更管理。

　　• 無菌連接與無菌傳輸技術

　　無論在潔凈區和非潔凈區，BioWelder® TC和BioSealer®可確保管路快速、安全的連接與分離，極大方便了生物制藥生產中的工藝銜接。

　　Biosafe®系列無菌傳輸端口可為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案。在完成傳輸的同時，保證隔離器、RABS和潔凈室等關鍵區域的完整性。

　　• 微生物質量控制技術

　　作為歷史悠久的微生物質量控制的專家，賽多利斯提供高質量的微生物限度檢測、無菌檢測、空氣微生物監測以及支原體檢測產品。在極大提高工作效率的同時，提高關鍵工藝的安全性。

　　技術交流會掠影

　　展會期間，賽多利斯技術專家從如何設計先進的低風險過濾解決方案、如何從風險評估角度考慮并設計工藝驗證方案、一次性生物工藝袋的應用三個方面，與廣大制藥同仁進行了分享與探討。

　　一次性使用系統應用的風險評估和工藝驗證

　　目前一次性使用系統(SUS)已經在藥包材、醫療器械和制藥工藝設備中得到了廣泛使用。賽多利斯生物工藝法規事務經理沈亮先生介紹了國內外相應的法規和行業標準，并就如何對SUS在制藥工藝中的應用風險進行識別和評估，如何對SUS供應商進行管理和評估工藝驗證等內容進行了深入探討。

　　GMP條件下的除菌過濾完整測試風險分析及解決方案

　　賽多利斯下游過濾與純化技術高級產品應用專家潘俊華先生分析了各國GMP/法規對除菌濾器完整性測試的具體要求。同時，從風險控制角度深入剖析了完整性測試，并結合企業實際生產和法規要求對除菌濾器完整性測試的常見問題進行了分析探討。

　　一次性生物工藝袋在工藝應用中的安全保障策略

　　隨著一次性生物工藝袋在生物制藥過程中的廣泛應用，如何保障其使用的安全性顯得日趨重要，賽多利斯一次性流體管理技術經理任雪蕓女士從一次性生物工藝袋的生產制造、質量控制、完整性測試等方面闡述了如何有效的保證一次性生物工藝袋的使用安全，將風險降到最低。

　　現場掠影

　　編輯點評

　　隨著中國業務的快速發展，賽多利斯儀器產品、生產線不斷擴充到中國市場，尤其是在中國市場不斷壯大的大好環境下，賽多利斯發展更加迅猛。